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片剂包衣机
片剂包衣是片剂生产中的一个重要工艺步骤。制药行业需要满足着色和掩味要求,以及肠溶包衣、控释包衣或上药等高要求应用的解决方案。凭借前Manesty品牌的丰富经验,再加上Hüttlin在混合、喷液和干燥方面的强大创新和工艺专业知识,星德科为片剂包衣创造了一个新的标杆:全新Sepion片剂包衣机。
片剂包衣机的特点
密封、卫生、可控
Sepion包衣机设计用于封闭式进料、取样和出料。门上配备有卡箍连接,可实现灵活对接,例如,采用高效活性成分片剂包衣的密闭升级。此外,Sepion还配备了全自动清洗系统。
与众不同的包衣机
延长的锅体长度确保了较浅的片床,每片片剂的包衣频率更高,同时增加了喷枪的数量。其结果是:高喷液率和更短的工艺时间。51%的开孔率可进一步提高干燥能力。
灵活的批次和均匀的混合
星德科Sepion包衣机的锅体是独一无二的:它的全焊接混合桨可以实现10%到100%的填料水平,无需更换桨叶。同时,100%的填料水平在不到8分钟的时间内可以实现均匀混合,相对标准偏差小于3%。
自动喷液臂
我们的包衣机配有一个自动喷液臂。根据填料水平,您可以通过HMI调整喷枪至片床最佳距离。这使您能够在无需进一步手动干预的情况下保持理想的喷液角度,并增强操作员的安全性。
传感器效率
可选激光来测量喷枪至片床的距离,并可实现全自动配方驱动调整,无需操作员手动干预。针于温度敏感的产品,同时为提供最大限度的产品安全,Sepion包衣机可以配备红外传感器,以准确测量片剂的表面温度。
喷液臂满足全方位要求
我们的Sepion包衣机的标准喷液臂提供防挂须喷枪,带有单独的液体供应管。可选Pro版本有一个共用的液体供应,集成了所有软管,并具有无工具快速释放系统,避免了错位,进一步减少了设置和清洁时间。
高质量清洗
我们的清洗系统旨在实现最高效率。根据产品和现场可用的清洁介质,您可以选择不同的清洗站。配方驱动系统实现分区清洗,与清洗喷嘴一起,对所有产品接触表面进行清洗,清洗结果可重复可验证。
物联网时代
Sepion 系列配备了星德科最新的物联网人机界面 (HMI),这是一种直观、现代化的解决方案,使工艺控制和监测更为简便。设备可以连接星德科 Synexio,用于设备和生产数据的收集、评估和可视化管理。
您是否在寻找早期开发的解决方案?
我们的桌面设备 Solidlab 1 使您能够以快速简便的方式进行小型研发批次的测试。作为可行性研究的理想解决方案,该设备可配备流化床或包衣机模块。包衣机模块配备了两个不同的锅体,覆盖0.25至1.2 kg的批量,有助于多功能产品开发和准确的配方检查。与市场上大多数解决方案不同,Solidlab 1 配备了我们的PROVICON控制系统,具有开放式配方创建和管理功能,可节省产品开发时间。
您是否希望进行配方开发并放大到生产?
Solidlab 2 包衣模块正是为此而设计的,助力您轻松实现配方放大。可更换的锅体使您能够在0.8至12.8kg范围内精确地实现片剂包衣。流化床和包衣机工艺模块共用一个空气处理和控制系统,两个模块可按需选用。与市场上大多数解决方案不同,Solidlab 2 plus 配备了我们的PROVICON控制系统,具有开放式配方创建和管理功能,可节省产品开发时间。
您想在生产规模上实现灵活的片剂包衣吗?
我们的Sepion片剂包衣机以其175-1000升的大批量生产能力和高效率在市场上脱颖而出。完全焊接的混合桨可以实现10%和100%之间的批量水平,无需更换桨叶。同时,100%的填料水平可在不到8分钟的时间内实现相对标准偏差小于3%的均匀混合。Sepion包衣机额外提供封闭式物料处理和全自动清洗。作为可选项,您也可以在片剂上进行高活性成分包衣。
应用场景
获取最佳片剂
杰出的颗粒特性(如平滑的流动性和理想的粒径分布)带来出色的压片品质——即使是 API 含量非常低的抗癌药物。
技术参数
Solidlab 1 研发设备 | Solidlab 2 Plus 研发设备 | Sepion 生产型设备 | |
锅体尺寸(l) | 0.8; 1.5 锅体可更换 | 2; 4; 8; 16 锅体可更换 | 175 – 1,000 固定锅体尺寸 |
批量 (kg) | 250 g - 1.2 | 0.8 - 12.8 | 14 - 800 |
密度(kg/l) | 0.8 | 0.8 | 0.8 |
按您所需,提供服务
为什么选择星德科片剂包衣机?
关于我们
口服固体制剂(OSD)是我们的专长:在漫长的业务历史中,我们支持了全球无数的行业参与者,同时分享着片剂包衣的丰富专业知识。作为一家创新驱动型公司,我们不安于现状:在过去几年一直积极探索推进OSD制造的新方法。欢迎下载宣传册,了解更多信息。
OSD: 一个合作伙伴,多种工艺可能
口服固体制剂 (OSD) 的生产是一项艰巨的工作。作为合作伙伴,星德科与您一起应对挑战。 我们的 OSD 服务和工艺技术助力您的生产稳步成功。请观看视频了解更多信息。