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药品灭菌
药品和器具的灭菌
液体药品的容器和工艺设备有一个共同特点:它们都需要可靠的灭菌解决方案,以确保最大程度的药品安全。星德科子公司 Schoeller-Bleckmann Medizintechnik(SBM)提供了一系列多功能高压灭菌柜,可有效处理多孔负载和开放、半密封或封闭容器中的液体。真空蒸汽、蒸汽/空气混合物和热水喷淋工艺支持您实现器具和终端产品可重复性的灭菌,同时优化您的能源需求。
制药灭菌设备——我们的解决方案
ADV真空蒸汽灭菌
星德科真空蒸汽灭菌工艺为制药商提供灵活有效的灭菌。ADV系列灭菌柜利用清洁蒸汽的直接流动,这使其非常适合多孔物质和固体器具,同时适用于最高容量50毫升内的开放式容器中的液体灭菌。该过程基于从压力容器中排空空气,使饱和蒸汽能够穿透机器零部件或橡胶塞等多孔物质的空腔。作为一个特别灵活的系统,ADV可以应用在生产型工厂、研究机构和实验室的真空蒸汽灭菌过程,同时包括真空干燥和夹套冷却等最终工艺阶段。
优势:
- 灵活的产品装载,空间利用合理化
- 过滤器自动在线灭菌
- 实现集成蒸汽/空气混合工艺的可能性
SDR蒸汽/空气混合式灭菌
1970年,蒸汽/空气混合式工艺彻底改变了药物灭菌。SDR系列由Schoeller-Bleckmann Medizintechnik(SBM)开发并获得专利,可在开放、半密封和全封闭容器中对药液进行灭菌,如西林瓶和预充针注射器,以及单室和多室袋。灭菌柜确保了均匀的温度分布、快速冷却,制造商可以在循环结束时在干燥条件下取出产品。与所有星德科灭菌柜一样,SDR包括一个灵活的配方编辑器以及高质量的标准组件,以确保灵活和安全生产。
优势:
- 专利灭菌方式
- 强大的径向风扇和空气挡板,以实现尽可能快的循环时间
- 优化的气流导向系统,用于改善温度分布
SWS水浴式灭菌
在100%密闭容器(如IV溶液袋)中对液体进行有效灭菌需要采用星德科的SWS系列。终端灭菌柜采用连续均质过热水浴进行高效处理:独特的水分布理念实现理想的温度分布,利用特殊的设计,可以优化加热和冷却的能源需求。该系统高性能的泵可提高循环率,以及随后均匀的升温,将温度敏感产品的热负荷降至最低。
优势:
- 符合FDA要求的双管板式热交换器
- 即使在非常大的系统中,也能实现最佳的温度分布
- 将对温度敏感液体负载的热应力降至最低
按您所需,提供服务
为什么选择星德科制药灭菌方案?
关于我们
- 内部技术: 我们在药物灭菌过程中的长期经验使我们能够开发行业领先的解决方案
- 容器灵活性: 星德科灭菌设备满足不同尺寸和类型的药品容器要求
- 安全灭菌: 所有工艺工厂都能在不影响产品质量的情况下确保高质量的灭菌
药品容器和器具实现有效灭菌的方法不止一种。我们有经验并知道哪些工艺和灭菌介质适合您的要求——从强大的真空到热水、蒸汽和空气。作为一家领先的灭菌设备制造商,我们不仅专注于高效灭菌,也始终牢记容器和产品的安全,这就是为什么我们的系统一直保持整体高质量的柔和处理。
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星德科为基于蒸馏(即热力)生成医药级纯蒸汽(PS)和注射用水(WFI)提供了灵活的一站式解决方案。无论是单个、双重还是三重模式解决方案,我们的稳健技术都基于自然循环蒸馏。所需的操作只是向第一列提供加热蒸汽;其他模块都是利用前一工艺阶段产生的热量进行节能的加热。无菌蒸汽在随后的每个工艺阶段冷凝为具有注射用水质量的高纯度水。成熟的方法有效减少了相关的占地面积和能源消耗。