解决方案 - 制药 - 包装类型和剂型 - 安瓿瓶 - 隔离系统

集成的空气处理单元

星德科集成的空气处理单元可简化流程，降低成本，提高效率。该系统的显著优势之一为可以最大限度地减少与建筑物或技术夹层的接口，提高了空间利用率和资源分配效率。同时，该系统方案减少现场工程间的接口澄清，降低了复杂性，提高了安全性。

隔离系统的特点

我们的隔离系统包括开放式RABS、封闭式RABS、隔离器和密闭系统。它们都为广泛的应用提供了高度灵活性，并以尽可能优质的方式保护产品和人员。

我们的RABS提高了现有洁净室中日常多产品生产的质量，而隔离器进一步保障了高活性药物灌装线的安全性。

优势:

无菌、BSL以及高活性产品的安全灌装
包括周期开发的确认和验证支持
深入研究RABS、隔离器和相关隔离技术

隔离器和生产设备组成需要运行可靠的复杂系统。我们专注于每个组件，以确保它们之间的无缝交互：灌装机、隔离器和后续系统（如冻干机、轧盖机）之间的安全接口是重中之重。我们的设备来源统一，从概念规划到隔离器项目安装的整个实施过程也将全程负责。

优势:

单一来源的隔离器、生物净化和气体处理
常规化集成式整线启动（集成式FAT）
优化的灌装机和隔离器关键加工区域

高活性产品需要最大限度的保护，您的员工也是如此。通过有效地隔离生产区域和人员，我们的隔离系统有助于保持杰出的卫生和安全标准。星德科隔离器结合了独特设计和行业领先技术，从空气管理到净化和外围系统，如气闸，传输和测试设备。

优势:

特殊的隔离器设计和压力概念，适用于最高OEB6的应用
快速、可重复且得到充分验证的净化过程，采用星德科SafeVAP生物净化系统
专用的过滤器系统，适用于毒性产品

我们的集成空气管理可简化流程，降低成本，提高效率。集成空气处理系统最大限度地减少了与建筑物或技术夹层的接口，提高了空间利用率和资源分配效率。同时，该系统还可与大部分设备兼容。

优势:

大幅减少了与建筑物或技术夹层的接口
减少现场工程间的接口澄清
“ room-in/room-out（房间取风/房间回风）” 概念，可实现稳定的气流条件（不受外界影响）

应用场景

手套测试系统

隔离器和RABS 的最高安全性

国内首条应用于疫苗生产的预充针隔离器生产线

星德科与Bavarian Nordic

疫苗的生产与交付机制正在革新

30年经验铸就优秀无菌隔离系统

隔离器生物净化可以有多快？

从10小时到少于60分钟

如何避免产品在隔离器中被过氧化氢氧化

一切取决于正确的分析！

星德科隔离器技术

高性能的一站式服务

按您所需，提供服务

数字化解决方案

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备件

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技术支持

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升级改造

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培训

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专家服务

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维护保养

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我们走在潮流之前

长期经验：我们在设计、开发和制造可靠的隔离器方面已经有数十年的经验。星德科愿成为您的合作伙伴，在您隔离系统项目的整个生命周期提供宝贵的支持。

无缝系统：我们集成隔离器、灌装机、净化设备和HVAC技术，以确保高效、安全的工艺满足您的无菌处理要求。

过程效率：由于其高度灵活的设置，星德科隔离器可以在各种设置情况下适用。您将获益：高产品可用性，升级版灌装质量和低运营成本。

将人工干预降到最低——这是制药生产中的箴言。我们清楚知道如何将良好的操作经验与最高的安全标准相结合。我们得到工业认证的隔离系统和隔离器技术来自单一来源，可以在最多样化的生产场景中实现理想的生产和人员隔离。

我们的专家团队

“隔离器是注射剂灌装最严格的质量要求下的理想方案。机械、电气和软件都必须进行完美的调整，以达到目前的星德科隔离器工艺性能。客户的期望激励我们提供最佳表现！”

Johannes Rauschnabel 博士 - 高级开发包装技术负责人和首席制药专家

我们的专家团队

“在过去的20多年里，我始终将星德科隔离器与最高的工艺可靠性、符合最严格的制药要求，以及——全球数百万患者的生命紧密相连。”

Mathias Kreher - 销售

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我们的专家团队

“星德科隔离器可实现简短而有效的循环时间进行生物净化。”

Annika Klenk —— 循环开发/验证项目经理

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我们的专家团队

“星德科隔离器循环开发需要与我们的客户密切协调。由此产生的有趣讨论非常有价值，这使我们和客户得到共同进步。”

Carmen Riedt —— 认证部门全球负责人

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我们的专家团队

“因为星德科隔离器，我们实现了内部以及与不同客户团队的伟大合作。”

Michael Meyer—— 循环开发/验证和工艺开发团队领导

我们的专家团队

“根据我们的理念，将空气处理单元集成到灌装线隔离器中，是尽可能降低客户生产现场复杂性的重要一步。
我们的目标是通过减少接口和最大化集成，为客户生产提供更加便捷的解决方案。“

Lukas Munzinger - 隔离器技术全球产品经理

我们的客户还对以下话题感兴趣

灌装RTU 卡式瓶、注射器和西林瓶

即用型（RTU）包材便于高效无菌灌装。配套设备也应如此：凭借数十年的经验，我们为您提供多种灵活高效的注射器、卡式瓶和西林瓶平台，贯通上下游流程。从脱巢、灌装和封合到加塞和检测，我们的产品组合涵盖低、中和高各产量液体和冻干药品生产范围，提供有效的生产系统支持。与此同时，模块化、高度紧凑的系统易于操作和清洁，为实现整体安全可靠的无菌灌装过程助一臂之力。