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高剪切混合制粒机
高剪切混合的技术和特点
Gentlewing:令人信服的混合和制粒结果
Hüttlin Gentlewing 旨在实现卓越的混合和制粒效果。搅拌桨的形状与混合容器的轮廓相匹配,而其倾斜的桨叶确保产品得到有效混合。
加长桨叶进一步避免了内壁结块,从而提高了收率。
Gentlewing 还是三叶桨:我们都能为您提供!
您可以根据需要选择创新的 Gentlewing 搅拌桨或是用于已进行技术注册的现有配方的传统三叶桨。
顶驱或底驱:我们提供高度灵活性
我们的技术可用于执行顶部 (HTG) 或底部驱动 (HBG) 。
两者形状相同,因此顶部驱动器和底部驱动器之间没有工艺差异,可获得一致的高质量结果。 Gentlewing 的设计和垂直切刀可以实现 20 – 80 % 的批次灵活性。
自动终点检测
除了时间和电流测量之外,我们还可以提供可验证扭矩测量来确定制粒终点。
可选进料方式
根据您的产品特性和工厂布局,可以选择不同的进料方式:连续或间歇的真空气动上料或是重力上料。特别是对于难处理产品,间歇性真空可大大降低上料过程中的过滤器负载。
密闭工艺过程确保高度安全
在顶驱和底驱执行中,Gentlewing 和剪切刀轴都配备了吹气密封系统。产品容器的锅盖具有充气密封和联锁装置,以避免交叉污染,进一步保障了产品和操作员的安全。
高效的制药级靠墙安装
靠墙安装使 GMP 和技术区域真正分离,减少了生产区的所需空间。所有驱动器和供给管道都可从技术区侧接近,以实现高效且安全的维护。
一锅法
Hüttlin 一锅法配置结合了密封顶驱概念的所有优点,通过加热锅体、盖子、过滤器外壳和轴以及带有可选溶剂回收的优化真空系统进行智能、高效的能量传输。这一概念满足了对工艺时间、产品质量和处理的高质量要求。
清洗系统 - 自动化且高效
效率是我们清洁系统的主要优势之一。您可以根据需求灵活选择基本自动化清洗系统或先进的自动化 UltraClean 技术。得益于在位清洁功能,UltraClean 不锈钢过滤器显著减少了清洁时间并确保了重复生产的结果。
您是否在寻找研发型桌面混合设备?
Mycromix 可将少量产品制成颗粒。基于 0.5、1.0、2.5、5.0 和 10 升等不同锅体,您可以处理各种批量大小产品。 Mycromix 具有与我们的生产规模高剪切混合设备相同的独特 Gentlewing 搅拌桨和垂直剪切刀。 Mycromix 提供多种选择,如处理有机溶剂、加热/冷却夹套和三叶桨。如果您正在计划扩展研发能力,可选择用于干燥的 Solidlab 1 和 Solidlab 2 Plus 流化床作为 Mycromix 桌面解决方案的完美补充。
与市场上大多数解决方案不同,Solidlab 1 配备了我们的 PROVICON 控制系统,该系统具有开放式配方创建和管理功能,可节省时间的产品开发。
您想使用高剪切混合设备进行小规模生产吗?
Pilotmix 是研发和生产规模之间的完美连接:它既可以作为实验室和生产之间的放大步骤,也可以作为小型生产单元。配备独特的 Gentlewing 搅拌桨和经过验证的垂直剪切刀。同时提供一锅法解决方案、溶剂回收以及三叶桨选项。 Pilotmix 专为密闭方案升级而设计,以处理高活性 API。此设备可以单机运行,也可以与 Pilotlab 流化床连线配套使用。 此设备配备了简易且领先的 PROVICON 控制系统。
您希望通过高剪切混合设备实现灵活制粒吗?
我们的 HTG/HBG 系统以高效率脱颖而出,可处理高达 1,800 升的大批量产品。星德科高剪切混合设备以顶驱或底驱运行,具有独特的 Gentlewing 搅拌桨和垂直剪切刀。同时提供一锅法解决方案、溶剂回收以及三叶桨选项。此设计可以实现密闭方案定制化升级以处理高活性 API。此设备可以单机运行,也可以与 HD/HDG/HDGC 流化床连线配套使用。此设备配备了简易且领先的 PROVICON 控制系统。
您在寻找精益紧凑的制粒生产线吗?
紧凑的 Hüttlin GranuLean 装置包括一台高剪切制粒机、一台湿整粒机、一台流化床、一台干整粒机以及相应的物料处理。由于占地面积小,我们的制粒生产线可以轻松集成到新的或现有的制药厂房。该系统有四种标准尺寸,可快速交货加快投入生产。配备独特的 Gentlewing 搅拌桨以及垂直剪切刀,也可以选配三叶桨。
应用场景
卓越的颗粒品质
无论您是将颗粒进行压片,还是填充到胶囊或小袋中(例如营养品),我们的高剪切混合设备能为各种剂型提供卓越的质量。
获取最佳片剂
杰出的颗粒特性(如平滑的流动性和理想的粒径分布)带来出色的压片品质——即使是 API 含量非常低的抗癌药物。
泡腾片
泡腾片是一种易于服用的口服制剂,但在生产方面具有挑战性。 我们精密的一锅法系统非常适合生产高度稳定的泡腾片颗粒。
是的,我们适用于胶囊
颗粒、微丸和微片非常适合用于固定剂量或个性化的组合胶囊,例如抗感染药物。我们的流化床制粒机确保了单个成分的最佳质量。
技术参数
Mycromix | Pilotmix | HTG | HBG | GranuLean | |
产品容器容积(l) | 0.5 – 10 | 25 – 150 | 300 – 1,800 | 150 – 1,200 | 150 – 1,200 |
批量范围(kg) | 0.1 – 3.5 | 2.5 – 60 | 30 – 720 | 15 – 480 | 15 – 480 |
密度(kg/l) | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
按您所需,提供服务
为什么选择星德科高剪切混合设备?
关于我们
口服固体剂型(OSD)是我们的专长:在漫长的业务历史中,我们支持了全球无数的行业参与者,同时分享着高剪切混合方面的丰富专业知识。作为一家创新驱动型公司,我们不安于现状:在过去几年一直积极探索推进OSD制造的新方法。欢迎下载宣传册,了解更多信息。
OSD: 一个合作伙伴,多种工艺可能
口服固体剂量 (OSD) 的制造是一项艰巨的工作。作为合作伙伴,星德科与您一起应对挑战。 我们的 OSD 服务和工艺技术助力您的生产稳步成功。请观看视频了解更多信息。