流化床处理设备

流化床系统采用一系列技术对药物进行干燥、制粒和包衣。空气导流板引导经过处理的工艺空气以均匀的方式对物料进行混合和干燥，而特殊的喷枪将则可以实现对流化产品进行制粒和包衣。

流化床制粒是固体制剂生产的关键工艺步骤，在流化床制粒过程中，将粘结剂添加到流态化粉末产品中。最终，产品形成颗粒，即比初始混合物更大的颗粒。颗粒大小可以通过预定义的参数进行控制。制粒的目的是使颗粒均匀，既具备最佳流动性，又具有良好的可压性，从而使最终片剂的含量均匀度高，溶出曲线重现性好。

流化床是指整个系统，包括空气处理部件、空气导流板、喷液系统、产品容器和过滤器。流化床干燥仅限于干燥功能，没有喷液系统。

流化床系统中的包衣是基于受控颗粒运动，引导空白微丸（例如，由糖淀粉、纤维素、酒石酸制成的球形颗粒）通过喷液区，在微丸上均匀进行功能层包衣，同时进行干燥。市面上有不同喷液系统可供选择：顶喷、Wurster技术、切向喷和底喷。

流化床的参数包括工艺风量、喷液速率和喷液压力、工艺空气的进风湿度和工艺空气的进风温度。

工艺时间可能会受到各种参数的影响。首先，通过提高进风空气的速度，以优化气流实现更好的传热，从而实现有效的工艺空气使用和产品在流化床内的完美运动。当产品通过喷液区域实现均匀移动并最大化喷液区域时，可以提高喷液速率并显著缩短工艺时间。

微丸的最大增重取决于设备尺寸和设备处理不同批次的灵活性。理想情况下可以实现整个批次包衣，无需分批。设备的最低填料水平是容器体积的10%，因此可以实现最大微丸原始重量的10倍增重。

通过优化最终工艺，使用底喷系统可以实现99%以上的收率。