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制药灌装系统
灌装系统及其功能
生物制药活性成分对灌装泵技术有特殊要求。星德科的蠕动泵操作简便,可对成本高昂的产品进行温和操作和精确计量。除灌装软管外无需其他模具,配合锁紧装置单手即可操作。得益于这些多功能特性,蠕动泵非常适合用于符合欧盟 GMP 附录 1 指南标准的隔离系统。此外,该泵特别适合一次性灌装系统使用。
优势:
- 剪切敏感产品的理想选择
- 操作简便
- 无模具
柱塞泵灵活性强,应用范围广。其容积式工作原理可确保水溶液和高粘性液体的高计量精度。陶瓷泵还可用于灌装高温和磨损性产品。可选的智能泵可确保高度的工艺可靠性和精度,同时为预测性维护提供了新的可能性。
优势:
- 应用范围广
- 灵活性强
- 不锈钢和陶瓷两种材质可选
滚动隔膜泵结合了蠕动泵和旋转阀活塞泵的优点。由于不存在剪切轮廓,它能温和地处理产品,同时还具有容积式灌装系统的计量精度。泵的柔性隔膜通过活塞和泵体温和地输送产品。该技术有 CIP/SIP 和一次性灌装两种版本,可满足非常苛刻的生产要求。
优势:
- 创新的产品输送理念
- CIP/SIP、不锈钢及一次性灌装版本可选
- 温和的产品输送,特别适用于生物制药
随着市场对带有隔离系统的紧凑型设备需求的日益增长,对于灌装系统更加紧凑的要求也不断提高。尤其是在高性能范围和使用大量灌装站的情况下。时间压力阀灌装系统由于其节省空间的设计,可以理想地满足这些要求。通过使用最少的活动机械零件,智能算法实现了温和而精确的灌装。
优势:
- 高度紧凑
- 出色的可触及性
- 模具转换方便
每个灌装段都有一个根据科里奥利原理运行的质量流量传感器,确保 100% 的过程控制和精确的灌装操作。
这种先进的传感器技术还使系统能够管理冷热灌装等高要求任务。
优势:
- 100% 过程控制(IPC)
- 适用于冷或热产品
- X 射线产品的首选系统
我们创新的智能泵实现了完全可视化。先进的 RFID 技术通过读取装置将泵的特定参数(如清洁状态、序列号和校正值)传输到灌装机。这样,操作员就可以在机器的控制界面上方便、可靠地读取可视化数据。
优势:
- 工艺可视化
- 高效
- 可验证和可追溯性
灌装具有特殊性能的不同产品往往需要不止一套灌装系统。星德科专利产品组合灌装站可将多个灌装系统集成在一台设备上,使您可以随时灵活地调整生产线。
优势:
- 一个灌装站最多可容纳四个灌装系统
- 专利设计
- 适用于不锈钢和一次性灌装使用系统
星德科一次性技术革新了无菌液体制剂灌装。一次性组件简称PreVas,即预验证(pre-validated),预组装(pre-assembled)及预灭菌(pre-sterilized),是一种完全可定制的一次性使用液体灌装组件,并可根据行业规定提供验证服务。这些组件完整组装,并经过伽马射线灭菌,开箱即可使用。该组件适用于大部分星德科灌装机,并支持星德科蠕动泵和一次性隔膜泵。PreVAS 提供高效的生产流程,可在批次之间进行快速转换,大大缩短了产品上市时间,并实现了高度的生产灵活性。
优势:
- 无需重复进行清洗与灭菌
- 消除批次间的交叉污染
- 降低操作员接触活性产品的风险
按您所需,提供服务
为什么选择星德科灌装系统?
关于我们
专利技术:对于滚动隔膜泵和组合站,星德科提供了内部开发的创新解决方案
最广泛的选择:我们的产品组合覆盖范围广,为客户提供完全定制化应用的机会
数字化解决方案:我们的系统包括数字化技术,以支持全流程数据透明
我们的客户还对以下话题感兴趣
即用型(RTU)包材便于高效无菌灌装。配套设备也应如此:凭借数十年的经验,我们为您提供多种灵活高效的注射器、卡式瓶和西林瓶平台,贯通上下游流程。从脱巢、灌装和封合到加塞和检测,我们的产品组合涵盖低、中和高各产量液体和冻干药品生产范围,提供有效的生产系统支持。与此同时,模块化、高度紧凑的系统易于操作和清洁,为实现整体安全可靠的无菌灌装过程助一臂之力。