Cookie帮助我们改善您的网站体验并持续改进。有关在本网站上使用cookie的详细信息,版本说明及隐私声明,请单击此处。 如果单击“是的,我同意”,将激活cookie。 如果您不想激活cookie,可以在此处选择退出或更改您的个人设置。
环境监测解决方案
环境监测解决方案
环境监测在无菌生产中至关重要。然而,为持续可行的监测采取的任何干预措施都会对无菌工艺构成风险。特别是人为因素,因其行为无法预测,产生的干预也不可复现。
为了降低无菌工艺区的人为风险,根据最新的欧盟 GMP 附录 1 指南,环境监测的自动化是关键。
自动更换培养皿
按照欧盟 GMP附录 1 指南的要求,对药品生产进行连续的微生物监测是必须的。对于活性微粒进行监测,意味着培养皿在洁净室空气中最多可暴露4 小时。
为了遵守所有适用法规,同时提高工艺安全性和可靠性,星德科研发了SPC1000培养皿更换装置,可在药品生产过程中自动更换培养皿。
通过使用我们的专利技术解决方案——培养皿更换装置,您可以大幅减少被动活性微粒监测中的人工干预频率,实现被动活性微粒监测的自动化,使您将人工干预的时间间隔延长至24 小时甚至更长。
除了显著提高机器可用性外,您还可以大幅降低由于操作员的人工干预造成的污染风险。
培养皿更换装置既可用于新采购的机器,也可无缝集成到您的现有灌装线中,适用于星德科和任何其他品牌的设备。
培养皿更换装置
借助培养皿更换装置,机器每天只需停机一次即可进行活性微粒监测。
借助可选的条形码扫描功能,您可以提升工艺的安全性和可追溯性。
培养皿更换装置
立即改造您的设备:
星德科培养皿更换装置不仅适用于星德科设备,还适用于其他所有品牌、型号和控制系统的机器。
表彰创新解决方案
培养皿更换装置SPC 1000 荣获著名的 2024 年德国包装大奖。
这项全新研发成果令 “包装设备” 类别的评审团为之折服。