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环境监测解决方案

环境监测解决方案

环境监测在无菌生产中至关重要。然而,为持续可行的监测采取的任何干预措施都会对无菌工艺构成风险。特别是人为因素,因其行为无法预测,产生的干预也不可复现。

为了降低无菌工艺区的人为风险,根据最新的欧盟 GMP 附录 1 指南,环境监测的自动化是关键。

自动更换培养皿


按照欧盟 GMP附录 1 指南的要求,对药品生产进行连续的微生物监测是必须的。对于活性微粒进行监测,意味着培养皿在洁净室空气中最多可暴露4 小时。

为了遵守所有适用法规,同时提高工艺安全性和可靠性,星德科研发了SPC1000培养皿更换装置,可在药品生产过程中自动更换培养皿。

通过使用我们的专利技术解决方案——培养皿更换装置,您可以大幅减少被动活性微粒监测中的人工干预频率,实现被动活性微粒监测的自动化,使您将人工干预的时间间隔延长至24 小时甚至更长。

除了显著提高机器可用性外,您还可以大幅降低由于操作员的人工干预造成的污染风险。

培养皿更换装置既可用于新采购的机器,也可无缝集成到您的现有灌装线中,适用于星德科和任何其他品牌的设备。

 

您的受益


工艺安全
减少环境监测中80% 的人工干预

合规
有助于药企满足现行的欧盟GMP附录1指南要求

性能提升
提高机器可用性,最多可增加300小时/年的实际生产时间
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培养皿更换装置

借助培养皿更换装置,机器每天只需停机一次即可进行活性微粒监测。

借助可选的条形码扫描功能,您可以提升工艺的安全性和可追溯性。

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培养皿更换装置

立即改造您的设备:
星德科培养皿更换装置不仅适用于星德科设备,还适用于其他所有品牌、型号和控制系统的机器。

表彰创新解决方案


培养皿更换装置SPC 1000 荣获著名的 2024 年德国包装大奖。

这项全新研发成果令 “包装设备” 类别的评审团为之折服。

联系方式

您有兴趣通过培养皿更换装置实现自动化的活性微粒监测吗?

如您想了解价格详情,请联系星德科中国技术服务部。

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