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西林瓶灌装机
西林瓶灌装
60多年来,制药商一直相信星德科能够可靠、安全、高效地协助他们进行西林瓶处理。我们在世界范围内交付安装了1500多台西林瓶灌装和封口机。这些设备为药企24小时不间断地生产最有价值和最急需的药物,例如新冠病毒疫苗、肿瘤制剂或其他生物制品 。无论是配备洗瓶机和去热原隧道的经典散装工艺 ,还是即用型(RTU)托盘装西林瓶处理技术,我们非常乐意以全面的知识储备和技术解决方案为您提供支持。
西林瓶灌装机特点
适合您产品的灌装技术
例如,蠕动泵是一种回旋式容积泵,它通过软管机械变形将产品压入灌装软管。
根据项目提供组合灌装技术
我们的组合灌装站是一个高度灵活的灌装平台,使您能够在一个小空间内使用多种灌装技术和给药装置。可根据项目需要,从一个灌装系统改装成另一个甚至多个灌装系统。
在线检测解决方案
在灌装过程中,针对空瓶、胶塞位置或轧盖质量的在线检测系统进一步提高了产品质量,并最大限度地增加了产品产量。
跨流程解决方案(KIV)
我们的KIV有助于跟踪和识别每个灌装和密封的西林瓶,提高产品安全性。结合 SODA 对初级包装过程中的每个西林瓶进行单一对象数据编码时,防伪保护尤其成功。
杰出的机器设计
我们的机器都采用了清洁卫生的设计,便于清洁操作并为操作员提供高度安全保障。
液体西林瓶灌装解决方案
FLC 3000作为引领潮流的解决方案在许多客户应用中得到验证:其灵活性和紧凑设计的独特组合,使其成为安全高效地灌装和封口中高产量西林瓶和输液瓶的首选:产能可达600瓶/分钟,灌装范围可涵盖0.2至500毫升;只需三种模具和较少的更换时间就可以实现轻松转换。作为销量瞩目的制药灌装机,FLC已在全球交付并安装超过650多台。
优势:
- 凭借成熟的技术,可实现高工艺安全性和可靠性
- 处理范围广:灌装范围从0.2ml到500ml,只需更换三套模具
- 符合GMP要求的紧凑型机器设计,可实现中高产量生产
拥有三种版本的高产能设备——ALF 5000值得您的青睐。最新一代ALF系列灌装和封口机品质成熟,可实现每小时高达36000西林瓶或安瓿瓶的产量,且能在同一组合平台上处理这两种容器。改进后的制药化设计和可触及性使ALF 5000成为高性能系列的标杆。卫生操作、易于清洁作为另一个特质,使该设备显示出更低的污染倾向。稳定速度模式下,还可选100%在线过程重量控制(IPC)功能。
优势:
- 卓越的产能:高达600西林瓶/分钟
- 清洁设计符合最新GMP附件修订版要求
- 可选100%在线过程重量控制(IPC)
- 为现有生产工艺和隔离系统量身定制的模块化机器概念
MLF 3000西林瓶和输液瓶灌装封口机适用于中等产量且兼具灵活性。其模块化设计和2-500ml的大处理范围使其适用于灵活多变的应用场景。产能高达200个瓶/分钟。可提供整合胶囊式设计轧盖工位的一体式版本,同时仍只需较小的占地面积。
优势:
- 高度灵活:可作为灌装和封口设备,或作为集成轧盖模块的整体版本
- 可选100%在线过程重量控制(IPC)
- 允许单侧操作
如果您正在寻找一种用于西林瓶小规模生产和研发的灵活灌装和封口机,我们的ARF 1000是明智之选。这台间歇式旋转设备产能可达6000瓶/分钟。您可获得高度灵活性和效率,并且占地面积小。可选的100%在线过程重量控制(IPC)使结果更加安全可靠。我们还提供集成或单独的轧盖整体式版本,包括在线检测系统。对于所有寻求更高灵活性的人来说:ARF可以提供组合设备版本,在最小的空间内处理西林瓶和安瓿瓶。
优势:
- 紧凑且可扩展:1- 2种包材类型和灌装工位
- 最大产品产量的各种选项(例如100%在线过程重量控制(IPC)、关键工艺步骤重复和集成在线检测系统
- 免工具更换模具
FLT 1000是用于临床试验和小批量生产的灵活灌装和封口机。然而,小尺寸并不意味着缺少功能:它结合了中等产量范围设备的大部分功能与最小空间的要求。多功能灌装系统确保自动化生产,并控制了产品损失。产能可达30瓶/分钟,适用于所有实验室或生产设施。
优势:
- 紧凑的尺寸和可移动平台使FLT灵活可动
- 卫生设计,便于清洁操作
- 可与星德科隔离系统(RABS和隔离器)生产线灵活集成
高活性、个性化的药物意味着患者人数少,批量也小。作为一种高度标准化和模块化的解决方案,Versynta灵活灌装平台(FFP)使制造商以全新方式进行无菌灌装。
优势:
- 小批量散装和RTU包材的理想解决方案
- 可以使用不同类型的灌装系统,可以处理不同类型的包材
- 独特的传递系统,实现精准灵敏的处理
和小批量生产一样,微小批量生产正在成为日常制药业务的前沿。目前,我们正在与一位客户一起测试Versynta产品组合的第二批产品,即无手套microBatch工作单元。
优势:
- 适用于所有散装和RTU包材(西林瓶、注射器、卡式瓶)
- 适用经典胶塞、轧盖、按压盖封口西林瓶
- 灌装完成区域内可无手套操作
按您所需,提供服务
为什么选择星德科处理西林瓶?
我们经验丰富
包材形式不同: 西林瓶或输液瓶形状和尺寸多样,拥有特殊的挑战。我们帮助您找到匹配的加工设备。
定制解决方案: 模块化是我们批量处理解决方案的固有特征。可无缝融入您的生产环境。
全过程专业知识: 从灌装、封口到冻干,我们为您提供了全方位的产品组合。
我们的客户还对以下话题感兴趣
即用型(RTU)包材便于高效无菌灌装。配套设备也应如此:凭借数十年的经验,我们为您提供多种灵活高效的注射器、卡式瓶和西林瓶平台,贯通上下游流程。从脱巢、灌装和封合到加塞和检测,我们的产品组合涵盖低、中和高各产量液体和冻干药品生产范围,提供有效的生产系统支持。与此同时,模块化、高度紧凑的系统易于操作和清洁,为实现整体安全可靠的无菌灌装过程助一臂之力。