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口服固体制剂(OSD)产品的营养保健品服务
颗粒
我们的技术确保您的颗粒可以满足后续工艺步骤的要求——流动性好,密度高,适合压片或胶囊填充;粒径尺寸分布窄,无超出条状包装范围的超大颗粒;掩味工艺表面光滑,由热熔、天然、半天然或合成聚合物实现控释包衣。愿成为您流化床和高剪切混合制粒的合作伙伴!
胶囊
营养品市场竞争非常激烈,生产商众多。因此,从中脱颖而出至关重要。硬胶囊填充为生产独特的产品提供了无限可能性,同时有助于树立品牌特征。在颜色、外观(如粗糙、闪亮、透明)和印刷方面的广泛可能性更利于创造一个有吸引力的、引人注目的产品。
没有两个产品是完全相同的。特别是在加工天然制品时,批次之间可能存在差异或质量波动。了解产品特性和灌装工艺影响参数是实现成功灌装工艺的关键。我们提供广泛的产品分析评估工具,并在胶囊填充机上使用“自动化工艺开发(APD)”方法,为您提供生产高质量产品所需的知识。如果您的胶囊填充难度大,可以把粉末制粒后再填充。我们还可以在提高稳定性、生物利用度、以及改变粉末的溶出度和外观方面为您做出改进。
提高生物利用度可以通过微丸上药来实现。对微丸和微片进行含有脂肪、脂肪酸、天然、半天然或合成聚合物的功能性包衣,是对于需要在肠道深处延迟释放以被更好吸收的成分(如维生素B)的解决方案。这一措施也可以避免口味掺假并延长保质期。温和的产品处理和胶囊填充过程是避免保护层损害的关键。星德科可提供两种安全的微丸填充技术——微丸工位和计量盘,和一系列广泛的产品组合(例如矿物质维生素复合),以满足您的全方位需求。
液态天然产品和以脂肪为载体的产品可以实现更好地吸收。这类产品常加入少量添加剂或辅料后以液体形式填充入胶囊。对于某些活性成分,液体填充的硬胶囊是最终口服固体产品。为了防止油基液体胶囊泄漏,胶囊必须进行封口(采用明胶或HPMC,一种植物基聚合物)。封口可提供额外的防伪措施。我们高度准确且温和的液体填充技术,助力您完成填充工序。
胶囊封口技术确保最高的产品质量,并防止液体填充胶囊渗漏。封口还为装有粉末或其他成分的胶囊提供了额外防伪措施,加强了产品安全,以满足监管要求。星德科 GKB 2100 封口机可以处理硬明胶和 HPMC(植物基)胶囊。
片剂
片剂是一种具有成本效益的最常见口服剂型。压片时,通常将辅料添加到营养成分中,如润滑剂或干粘合剂。我们的压片机可以压缩大量的非制粒产品,并将辅料的需求减少到最低限度。保健品服务可支持您开发完全有机且纯天然的片剂。采用天然、半天然以及合成聚合物进行片剂上色,助您在产品推广中脱颖而出。片剂包衣还可助力实现掩味,延迟释放,成分保护和易吞咽功能。还可以实现双层片等特殊应用。
粉末和颗粒的压缩
压片机的操作人员在处理消费保健产品时,经常由于物料密度高和粘度强,面临流动性差的问题。星德科TPR压片机含三桨进料工位,其三层设计和延长进料提供了适当的中膜填充过程。操作员可以保持低进料速度,减少分层和过度混合的风险。低进料速度同时促进粉末进入中膜,以保证片剂恒定重量。此外,标准的双桨进料机可进行设计改造,为具有挑战性的产品提供更多灵活性。
保健品应用和常见问题
000号胶囊是市场上应用于人体的最大胶囊尺寸,对于某些膳食补充剂目标群体来说非常常见。星德科提供了特殊的填充机组合,可以轻松处理这些大剂量的胶囊应用。此外,特殊的加大封合杆为000号胶囊提供匹配且柔和的封合。
以下胶囊填充机支持000号胶囊的应用:
您目前的胶囊填充过程是否包含统计学称重,但还需要对胶囊进行100%重量检测来实现分拣以及空胶囊剔除?或者您想安全起见,为您的客户提供高质量的胶囊产品?我们建议您使用Nutra KKE。其称重精度为+/- 5mg,是我们在营养保健市场上高成本效益的100%胶囊重量控制解决方案。该设备可在线或离线运行,每小时产量多达232,200颗胶囊。需要更高的精确度?我们一起来接受更大挑战!
由于20世纪90年代的疯牛病案例,替代植物基的羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊诞生了。从那之后,对非动物来源的胶囊需求持续增长,特别是在营养药品市场,它们已成为膳食补充剂的标准。越来越多的纯素或素食品种已被引入市场。然而,不同的胶囊材料具有不同的性能(如形状、预封合力、尺寸公差)——这成为推出新型胶囊的一个挑战。通过不断的改进以及与胶囊供应商的长期合作,我们已经解决了许多问题,并在确保质量和机器性能的高要求情况下运行各种类别的胶囊。
最终填充重量是满足标示量要求的质量属性之一。0号/0号加长和00号/00加长胶囊填充到最大量是很常见的,因为高充填重量使营养成分含量高,且使最终产品容易吞咽。然而,过度填充可能会导致胶囊封合不当和/或胶囊在封合过程中损坏。我们的专利滑片技术能够尽可能降低产品损失,并改善成型粉柱的稳定性。星德科胶囊填充机还可以处理那些粉柱高度超出下胶囊体的产品,直接在粉末填充工位之后进行胶囊封合。这减少了胶囊封合前粉柱崩解和粉末损失的可能性。
如果您有一个成功的产品,但却不能满足市场的需求。那么是时候提高您的设备生产力了!如果您正在使用半自动设备,我们可以帮您把产品转移到全自动胶囊填充机。第一步是用我们的实验室设备分析您的产品特性。根据您的最终产品规格,我们将提出适合您所有胶囊填充要求的最佳工艺设置。同时还可以支持您从外部承包生产转向内部生产。我们的经验和知识将为您的产品成功上线提供全力支持。
考虑到滑片技术带来的优势,我们将“滑片”系统作为标配整合在大多数胶囊填充机中。如果它在您的选项考虑中,我们强烈建议您进行升级。来看看它的优势:
- 剪切力小;产品处理柔和
- 减少产品损耗;增加收率
- 填充精度更高
- 粉尘更少
- 更少的清洁工作;更高的综合设备效率OEE
- 更快的设备速度
- 改进了敏感和粘连产品的填充
- 改进了不易成柱粉末的填充
- 通过计量盘在同一灌装工位实现粉末或微丸灌装
滑片技术助力您生产更广泛产品,实现更高效率和品质。
相较于填充单一的活性营养成分(粉末,微丸,微片,液体等),多种剂量混装也能在合适的设备上得以轻松实现。这带来了许多新的机会:重新定义现有产品的生命周期,吸引更大的消费群体,从众多产品中脱颖而出,推出更引人注目的有趣产品,组合活性成分增强产品功效;并且提高了生物利用率。您甚至可以将现有的单一剂型胶囊和片剂产品组合到一个胶囊里。创新无止境,我们乐意为您评估新想法的可行性,并推荐合适设备助力实施。
大尺寸的药片是经典的营养补充剂。然而,生产并不像它看起来那么简单。大尺寸的药片容易粘在一起,这可能导致高出片力,特别是当配方中没有添加润滑剂时。此外,泡腾片在生产和包装过程中必须控制环境条件(例如湿度)。压片机上的外部润滑系统可以控制高出片力,并且只在表面进行低浓度润滑。这减少了模具和凸轮的磨损,并提高了出料速度。我们能提供可以连接到压片设备的润滑系统,并乐意支持您定义正确的工艺属性。
星德科开发设备的目的是尽可能简化操作和清洁。我们的制粒、微丸和微粉包衣、胶囊填充机、压片机和片剂包衣机的先进设计,值得您进一步了解。这些设计拥有稳固的部件和技术,对于设备使用者简单易操作。与市场上的其他设备相比,您能够节省大量操作时间,尤其是在设置和清洁方面。热诚欢迎您莅临星德科客户中心以实践检验工艺!
寻找熟练人员来操作营养品生产过程并不容易。然而,可靠的员工是无故障生产的关键。只有优秀的操作人员才能发挥设备的最佳工艺质量。预防性维护和正确处理工具、更换部件的技术对于保持设备的完美状态和低成本延长设备生命周期极为重要。我们提供广泛的培训服务,可以在我们的客户中心(实践培训)抑或在您的生产现场。
有时很难区分保健品和药品。同样的营养成分可以在食品类别下经营,或者根据其许可,作为药品进行更严格的监管。随着人们对营养品的期望越来越高,对于产品安全性和生产工艺可重复性的需求也在不断被提及。满足日益增加的要求的一个重要先决条件是使用合格的新型设备。我们的制粒、填充和压片设备满足制药生产的要求,特别是在清洁性和数据采集方面。可按GMP要求进行生产。星德科为保健与制药行业提供高品质的设备。