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星德科解决方案满足您对注射器的灌装要求
配液系统
在生物加工方面,星德科子公司Pharmatec系统为小容量和大容量注射药物(SVP/LVP)和输液(IV)的生产提供灵活支持。工艺解决方案包括温度控制不锈钢罐的模块化设置,可以进行组装以满足客户特定的设置。
即用型(RTU)容器上游处理
无论低、中或高速生产线,安全流程对保持产品质量至关重要。我们为即用型容器提供高度自动化的开袋和开盒解决方案,帮助您安全高效地处理预充注射器。特别是处理巢式注射器,我们的ABO自动开袋机和ATO自动开盒机通过全自动无菌清除过程将操作员接触和污染风险降至较低水平。
灌装和封合
采用预充注射器处理昂贵的注射药物需要极其小心和精确。星德科的全方位灌装和封合系统满足了这一要求,同时还有更多优势:灵活处理系统可以实现注射器从托盘中轻柔取出,在线过程重量控制(IPC)通过基本的灌装重量和胶塞位置检测进一步提高灌装质量。多种灌装系统,如蠕动泵,增加了整个过程的卫生程度。排气管或真空加塞确保注射器严密封合。
脱巢
我们的预充注射器生产线从一开始就对注射器进行柔和处理。专用的处理装置允许注射器在无需操作员干预的情况下从巢盒和托盘中精确取出。因此,单个注射器可以更容易且无污染地送入综合检查工位。作为巢式注射器操作方面的专家,我们在下游处理之前已经为高度自动化的脱巢和安全定位预充注射器开发了独家解决方案。这些设备可以与入巢和检测平台有效结合。
拧杆和贴标
注射器处理过程并不止步于灌装。相反,它需要进一步复杂的操作步骤:从拧杆到在外部贴上可见的、易于识别的标签。我们将这两个步骤结合在一个平台上:使用拧杆贴标机(RIL),玻璃和塑料(COC)注射器的推杆插入和标签应用均能高速运行,确保以优质状态进行下游无菌处理。
检测
与所有药品容器一样,预充注射器也需要彻底检查以确保患者安全。我们有多种手动、半自动和全自动检测机可检查液体和冻干药品的颗粒和容器缺陷。基于深厚的检测专业知识,我们为视觉检查和容器密封完整性测试(CCIT)提供领先的技术,包括高压泄漏检测(HVLD)、静态分割(SD)和顶空分析(HSA)。此外,星德科为多个检测任务(如容器缺陷检测)提供了完全集成的在线检查解决方案。
灭菌
星德科子公司SBM(Schoeller-Bleckmann Medizintechnik)提供了多样化的灭菌解决方案,用于在开放、半封闭或封闭容器中有效处理多孔负载物和液体。真空蒸汽、蒸汽/空气混合物和热水淋浴工艺支持您实现可重复设备和终端灭菌工艺,同时降低能耗。