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我们的系统可灵活地支持小批量和大批量注射剂 (SVP/LVP) 和输液产品 (IV) 的生产。 具有成本效益的全新SVP Essential是一个全自动、即用系统,用于生产简单的注射药物,如止痛药、胰岛素和仿制药。
了解更多无论是单个、双重还是三重模式解决方案,我们的稳健技术都基于自然循环蒸馏。所需的操作只是向第一列提供加热蒸汽;利用前一工艺阶段产生的热量,以节能方式加热所有其他模块。在随后的每个工艺阶段,无菌蒸汽冷凝为具有注射用水质量的高纯度水。这一方法有效地减少了相关的占地面积和能源消耗。
了解更多无论是单个、双重还是三重模式解决方案,我们的稳健技术都基于自然循环蒸馏。所需的操作只是向第一列提供加热蒸汽;利用前一工艺阶段产生的热量,以节能方式加热所有其他模块。在随后的每个工艺阶段,无菌蒸汽冷凝为具有注射用水质量的高纯度水。这一方法有效地减少了相关的占地面积和能源消耗。
无论是单个、双重还是三重模式解决方案,我们生成医药级纯蒸汽 (PS) 和注射用水 (WFI) 的强大一站式解决方案均基于自然循环蒸馏(即热力)。
了解更多纯介质
纯水(PW)、高纯水(HPW)、注射用水(WFI)和纯蒸汽(PS)是制药生产中必不可少的公用介质。星德科子公司Pharmatec 30年来一直为全球制药行业提供纯介质系统。在世界各地,我们的解决方案涵盖无缝集成系统基础设施所需的一切——从冷热发生器到存储和分配系统;从预先配置的单元到高度定制的解决方案。无论何种应用,我们的系统都能提供从生产到分配再到使用点的无缝工艺过程,包括相关的CIP系统。
配液系统
在药品生产中,所需的设备功能很大程度上取决于药品种类,因此模块化具有决定性的设计优势,以满足工艺灵活性和极短交付时间的需求。星德科SVP和LVP模块化解决方案批量范围为13-20000升,适用于小批量注射药物(SVP)、大批量注射药物(LVP)、输液产品(IV)以及缓冲液和培养基制剂的GMP生产。我们提供全套工艺容器及其自动化,以及相关外围设备,包括介质供应、CIP/SIP系统和灌装线接口。
基于膜技术的纯介质生产
星德科为基于“冷”膜的制药级纯水(PW)、高纯水(HPW)和注射用水(WFI)的生产提供模块化、一站式解决方案。我们的系统采用了多层过滤和超滤,以及包括反渗透和电去离子在内的物理化学过程的全方位技术,能够精确地满足客户的个性化需求。可以实现冷热储存。与传统蒸馏系统相比,我们的方法大大减少了相关的占地面积、能耗、投资成本、确认费用和日常维护成本。
基于蒸馏的纯介质生产
星德科为基于蒸馏(即热力)生产医药级纯蒸汽(PS)和注射用水(WFI)提供灵活的一站式解决方案。无论是单个、双重还是三重模式解决方案,我们的稳健技术都基于自然循环蒸馏。所需的操作只是向第一列提供加热蒸汽;利用前一工艺阶段产生的热量,以节能方式加热所有其他模块。在随后的每个工艺阶段,无菌蒸汽冷凝为具有注射用水质量的高纯度水。这一方法有效地减少了相关的占地面积和能源消耗。
纯介质储存和分配
我们将对您的需求进行精确分析,确保在所有用水点都能获得质量合格的适量用水。特别注意冷热储存期间的监控和卫生。带有模块化分配站的纯水储罐可用于PW或WFI的冷藏和分配。可以添加臭氧以防止微生物污染。