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星德科解决方案满足您对西林瓶粉末灌装要求
纯化介质和配液系统
纯化介质在注射药物生产中是必不可少的。从用于生产PW、HPW和WFI的“冷”膜系统,到用于生产WFI和PS的“热”蒸馏系统,再到相应的存储系统和到使用点的分配,我们的产品组合提供了全面、无缝集成的纯介质基础设施。为了满足您的药品配制需求,我们还提供配液系统。我们的模块化处理系统由多种工艺容器及其自动化设备以及所有相关外围设备(包括介质供应和CIP/SIP单元)组成,真正实现“每批产品的完美匹配”
清洗和灭菌
无菌问题贯穿整个无菌过程——无菌灌装之前、期间和之后。只要使用注射用水(WFI)对西林瓶进行预清洗,我们的HQL隧道就可确保安全可靠的灭菌和干热去热原。灌装和轧盖后,西林瓶可以传送到我们的RAN洗外瓶机上,确保没有颗粒粘附在西林瓶的外侧;这是保护操作员和医护人员的一个重要因素。
灌装和封合
我们的西林瓶灌装系统同时具备灵活性和高精度:技术多样,包括螺杆分装、压力真空或滑动室分装,可助力您以高度定制的方式灌装产品。无需工具的模具更换和数量可变的灌装工位增加了灌装过程的灵活性。后续封合提供了多种方法,如拾取和放置或连续加塞。高速连续轧盖可助力完成安全可靠的封合过程。通过100%在线过程重量控制(IPC)和在线检测系统,如空瓶检测、胶塞位置检测、轧盖质量检测,进一步提高质量。
隔离系统
无菌灌装对于产品安全至关重要,因此需要将操作人员和药物成分分隔开来。隔离器技术有助于建立这一关键屏障。星德科建立了一套完整的产品组合,包括开放式RABS、封闭式RABS、密闭和隔离系统。从机器设计开发到现场安装和验证,所有解决方案都可根据客户要求进行定制。
检测
与所有其他药品容器一样,西林瓶也需要进行彻底检测,以确保患者安全。我们的各种手动、半自动和全自动检测机检查液体和冻干药品的颗粒和容器缺陷。基于深厚的检测专业知识,我们为视觉检测和容器密封完整性测试(CCIT)提供先进的技术,包括高压泄漏检测(HVLD)、静态分割(SD)和顶空分析(HSA)。此外,星德科还为空瓶、轧盖和胶塞位置检测等多项检测任务提供完全集成的在线检测解决方案。