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cleaning
清洗和灭菌

星德科为西林瓶和其他容器提供内部和外部清洗机。只要使用注射用水(WFI)对西林瓶进行预清洗,我们的HQL隧道就可确保安全可靠的灭菌和干热除热原。

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灌装和封合

技术多样,包括旋转柱塞泵和蠕动泵、质量流量灌装、滚动隔膜泵、时间压力阀灌装,确保您可高度定制产品灌装。无需工具的模具更换和数量可变的灌装工位增加了灌装过程的灵活性。

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capping
轧盖

高速连续轧盖可助力完成安全可靠的封合过程。通过100%在线过程重量控制(IPC)和在线检测系统,如空瓶检测、胶塞工位、轧盖质量或打印检查控制,进一步提高质量。

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外部清洗

灌装和轧盖后,西林瓶可以传送到我们的RAN外壁清洗机上,确保没有颗粒粘附在西林瓶的外侧。

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屏障系统

星德科建立了一套完整的产品组合,包括开放式RABS、封闭式RABS、密闭和隔离系统。

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inspection
检测

我们为视觉检测和容器密封完整性测试(CCIT)提供先进的技术,包括高压泄漏检测(HVLD)、静态分割(SD)和顶空分析(HSA)。

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准确匹配您的需求

星德科解决方案满足您对西林瓶粉末灌装要求

药粉是多种抗生素和其他药物的基础,这些药物对综合医疗保健至关重要。精细研磨的活性成分容易产生粉尘。因此,必须保护设备操作员免受具有毒性或强效成分的影响。星德科60多年来一直支持客户进行药粉灌装。我们的专家也很乐意以专业知识为您助力!
membrane-based

纯化介质和配液系统


纯化介质在注射药物生产中是必不可少的。从用于生产PW、HPW和WFI的“冷”膜系统,到用于生产WFI和PS的“热”蒸馏系统,再到相应的存储系统和到使用点的分配,我们的产品组合提供了全面、无缝集成的纯介质基础设施。为了满足您的药品配制需求,我们还提供配液系统。我们的模块化处理系统由多种工艺容器及其自动化设备以及所有相关外围设备(包括介质供应和CIP/SIP单元)组成,真正实现“每批产品的完美匹配”

cleaning

清洗和灭菌


无菌问题贯穿整个无菌过程——无菌灌装之前、期间和之后。只要使用注射用水(WFI)对西林瓶进行预清洗,我们的HQL隧道就可确保安全可靠的灭菌和干热去热原。灌装和轧盖后,西林瓶可以传送到我们的RAN洗外瓶机上,确保没有颗粒粘附在西林瓶的外侧;这是保护操作员和医护人员的一个重要因素。

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灌装和封合


我们的西林瓶灌装系统同时具备灵活性和高精度:技术多样,包括螺杆分装、压力真空或滑动室分装,可助力您以高度定制的方式灌装产品。无需工具的模具更换和数量可变的灌装工位增加了灌装过程的灵活性。后续封合提供了多种方法,如拾取和放置或连续加塞。高速连续轧盖可助力完成安全可靠的封合过程。通过100%在线过程重量控制(IPC)和在线检测系统,如空瓶检测、胶塞位置检测、轧盖质量检测,进一步提高质量。

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隔离系统


无菌灌装对于产品安全至关重要,因此需要将操作人员和药物成分分隔开来。隔离器技术有助于建立这一关键屏障。星德科建立了一套完整的产品组合,包括开放式RABS、封闭式RABS、密闭和隔离系统。从机器设计开发到现场安装和验证,所有解决方案都可根据客户要求进行定制。

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检测


与所有其他药品容器一样,西林瓶也需要进行彻底检测,以确保患者安全。我们的各种手动、半自动和全自动检测机检查液体和冻干药品的颗粒和容器缺陷。基于深厚的检测专业知识,我们为视觉检测和容器密封完整性测试(CCIT)提供先进的技术,包括高压泄漏检测(HVLD)、静态分割(SD)和顶空分析(HSA)。此外,星德科还为空瓶、轧盖和胶塞位置检测等多项检测任务提供完全集成的在线检测解决方案。

按您所需,提供服务

数字化解决方案

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备件 

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技术支持

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升级改造

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培训

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专家服务

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维护保养

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