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液体制剂服务
实验室服务(针对液体药品)
凭借25年的实验室经验与占地800平方米的先进试验设施,星德科提供完善的实验室服务。在德国Crailsheim(克赖尔斯海姆),我们拥有三个液体和粉状药品的实验室,能够帮助制药公司搭建优质的生产环境,确定合适的灌装系统,为生产设备提供确认和验证服务。我们与客户密切交流,在实验室中为客户测试生产设备与药品直至最终生产,确保客户的液体和粉状药品能够满足严格的质量标准,快速上市。
测试实验室
液体制剂灌装测试
实验室测试设备
液体制剂灌装操作的测试实验室
我们的液体制剂测试实验室,为您提供高精度高产量的无菌灌装操作。专家为您执行液体制剂的灌装操作并在试验台上进行灌装测试。我们会测试适应不同尺寸与设计的灌装系统,例如旋转柱塞灌装泵与质量流量系统。硅化与加塞测试丰富了我们的液体制剂灌装测试产品组合。
您的受益
- 真空灌装(尤其适合高粘性产品)
- 采用时间压力法进行硅化处理
- 使用套管进行加塞操作
粉状药品的灌装
粉状药品不同于其他品类,需要专门的测试中心对其进行测试。我们位于德国克赖尔斯海姆的粉状药品实验室能够帮助您找到与产品高度适配的设置参数与模具。测试人员基于温度与湿度控制,结合当下的配料新技术来进行灌装实验。此外,我们通常和客户密切合作一同在试验台进行测试。
您的受益
- 使用气流分装与螺杆分装系统进行测试
- 粉状药品分析:湿度测定、堆积密度测定
- 粉状药品分析:二次配料的角度测定
无菌分装操作的确认和验证服务
经过验证的技术,稳定的生产设备与符合上市标准的产品,这三者构成了成功的制药操作。为了让您的灌装、除热原与屏障系统有序工作,我们通过确认和验证服务为您提供支持。我们的服务包括对屏障系统的基本灭菌分析以及确认和验证规划,等等。我们丰富的测试文件能够帮助制药厂商进行机械设备的优化设计。同时针对您的生产步骤进行了全面的调研,从而保证您的生产过程始终合规。
您的受益
- 品质保证的生物指示剂
- 屏障系统中的过氧化氢灭菌技术调研
- 对设备部件和组件的无菌性进行微生物学测试
联系方式
如果您对我们的实验室服务感兴趣,
欢迎联系我们的专家。
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屏障系统高级专家
星德科技术
Thomas Kosian博士
联系方式
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欢迎联系我们的专家。
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实验室高级经理
星德科技术
Jochen Peters
按您所需,提供服务
160
年经验
2100
项专利及专利发明
68000
台交付安装的设备
39
个生产办公厂址