Recipharm和星德科将GKF 2500从一个片剂工位升级到三个工位。
多年来，将片剂填充到胶囊中的市场需求持续增长。这种剂型因溶解过程可控而备受青睐，其优势是公认的。此外，胶囊更易于病人服用。星德科与其长期合作的商业伙伴Recipharm将一台GKF 2500胶囊机的片剂工位从一个升级到了三个，在胶囊填充领域取得新突破，目前双方都在庆祝此项技术的首次成功应用。
填充到胶囊中的片剂在药品市场上越来越受欢迎。其中一个原因是，封装的片剂更易于病人服用。有些药片会侵蚀口腔和胃粘膜，如果不包裹在保护性的胶囊中就无法服用。药企将包衣后的片剂填充至胶囊中，而胶囊会在克服胃液阻力后以可控方式溶解，从而避免了片剂对口腔和胃粘膜的侵蚀。
“ 这个客户项目的新奇性体现在许多方面，放到现在看也是如此。”
André Trommer
Recipharm的制药机械主管
将片剂填充到胶囊中的市场需求持续增长，这一趋势使得药企和医药合同定制生产商都面临着设备方面的新挑战，Recipharm也不例外。当时有客户向Recipharm提出了一个非常特殊的需求：希望Recipharm能将三种同样大小、不同颜色的片剂填充到一个胶囊中。“ 这个客户项目的新奇性体现在许多方面，放到现在看也是如此。”Recipharm的制药机械主管André Trommer解释道，“ 我们以前从未尝试过将好几个片剂填充至一个胶囊中，而且我们也没有能满足这一生产需求的设备。因此，我们必须制定出一个在技术上可行且占地面积小的解决方案。”
长期的合作关系取得了新突破
Recipharm（前身为Consort Medical）和星德科（前身为博世包装技术）是多年来的合作伙伴。Recipharm在德国茨维考、蒙海姆和瓦瑟堡都设有工厂，作为医药合同定制生产商，Recipharm为全世界的客户生产药品。星德科的GKF胶囊机已经在这里使用了30多年，最近的一台是GKF 2500胶囊机，属于高性能机型，在2017年初投入使用。该机器配备了自动故障排除系统（ASB）和胶囊称重机（KKE）。
目前，Recipharm主要将GKF 2500用于颗粒和粉末产品的生产。
GKF 2500胶囊机的产量高达150000粒/小时，适用于粉末、微剂量、颗粒和液体制剂的生产。准确的填充量通过计量盘压入胶囊，然后集成的检重机会检查每一颗胶囊的重量，并将重量有误的胶囊剔除。该设备采用了模块化设计，可以快速处理并精确计量参数不断变化的产品。目前，Recipharm主要将GKF 2500用于颗粒和粉末产品的生产。此外，Recipharm使用现有的片剂工位和加装的颗粒工位，能够将片剂与颗粒一同填充至胶囊内部。GKF 2500还能够将片剂和微型片剂填充到胶囊中，但到目前为止，只能使用一个片剂工位。
升级至三工位，兼顾灵活与性能
当这位新客户与Recipharm联系并提出将三种同样大小、不同颜色的片剂填充到一个胶囊中的需求时，工程专家Jens Muhsold很快想到了GKF 2500这台机器。“ 我已经在GKF平台上工作了近三十年，对这台设备及其制造商的质量和可靠性始终保持着信心。”Recipharm决定与星德科一起完成这个高要求的项目，并为新的客户项目升级胶囊机。
“ 我们需要一个创造性的解决方案，除了需要完成填充，还需要考虑到占地面积，因为机器内部的空间有限。”Jens Muhsold说，“ 这个项目的成功与否主要看改造效果，因此，我们和我们在星德科工厂的同事压力都非常大。在整个项目中，灵活性是最大的考量，而星德科团队展现了其高度的灵活性。”
双重控制，质量保障
这三种片剂含有不同的活性成分，但它们的大小和重量相同。唯一的外观区别是它们的包衣颜色不同。因此，确保每种片剂中最终只有一颗进入胶囊十分重要。由于其可靠的计量工艺，现有的片剂工位已经在实践中证明了可行性。通过计量盘的机械填充，可以确保只有所需数量的片剂到达胶囊内部。如果有片剂卡在进料槽中（这一情况极少发生），集成的重力称重单元会自动发出警报。
为了安全起见，还需要对这三种重量相同的片剂进行二次确认。由于胶囊机内部的空间已经被三个片剂工位所占用，因此确认的步骤必须转移到下一道工序上，即：对这三种片剂的颜色检测不在GKF上进行，而是在下游的泡罩机（来自博世的老款机型TLT 3060）上通过颜色识别来进行。André Trommer说：“ 我们一同合作，力求找到这道工艺的优质解决方案。最终，我们有效利用现有的技术，实现了这一目标。”
团队通力合作，灵活解决问题
同时，分装胶囊的可靠性与高质量已经在广泛的测试中得到了证明。未来，Recipharm将能够在GKF 2500胶囊机的三个片剂工位上将不同规格的片剂填充至0号和00号胶囊中。这一技术如今看来，感觉很简单，但在当时，确实需要双方在短时间内拿出很大的勇气和决心。“这个项目很棘手，因为没有任何参数可以与以前的项目进行比较。然而，测试的过程很顺利，没有出现任何问题。我对整个服务团队的技术水平和工作成果都非常满意。”Jens Muhsold说。
将GKF 2500从一个片剂工位升级到三个片剂工位，对Recipharm和星德科来说都是第一次。尽管如此，Recipharm和星德科还是在大约三周内完成了改造，在此期间，三名星德科服务技师一直在Recipharm的茨维考工厂服务。就这样，一个具体的客户需求变成了一个潜力巨大的挑战性项目。Recipharm现在可以将各种片剂填充至胶囊中，而星德科可以满足日益增长的市场需求，为药企提供合适的设备。
