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GMP知识系列2丨RABS和隔离器内的风速测量

RABS和隔离器内的风速测量的位置和方法是业内比较关注的话题,随着欧盟GMP附录1-无菌药品生产的发布(2022年8月)和即将生效(2023年8月),该话题的讨论也更加激烈。本文以欧盟无菌附录1为基础,结合不同地区和不同指南/法规的要求梳理具体可行性的方法,以便更好地理解和制定风速测量的执行方案。

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周婷婷
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